岗位职责：
1.开发和优化药物杂质高效液相色谱检测方法，筛选HPLC/UPLC检测条件，完成方法建立，撰写方法建立报告；
2.设计HPLC/UPLC分析方法验证方案并完成实验操作，撰写方法验证报告；
3.完成研发阶段蛋白样品的杂质含量检测实验，撰写实验记录；
4.根据项目要求，调研第三方检测机构，制定检测方案、跟进委 托检测进展并审核检测报告、试验记录等文件；
5.撰写表征研究相关注册文档，支持药品注册申报工作；
任职要求：
1.药学、分析化学、生物化学或相关专业博士及以上学历；
2.具有2年以上高效液相色谱检测方法建立相关工作经验，精通HPLC/UPLC仪器使用，具备良好的实验设计能力和数据分析能力，能独立解决方法建立过程中遇到的技术问题；
3.具备较强的团队合作精神和沟通能力，工作认真负责，注重细节；
4.了解国内外药品注册相关法规和指南（如ICH、EMA、NMPA等）；
5.能熟练阅读英文文献，有英文注册申报资料撰写经验者优先。