岗位职责:
1.主要负责完成药物研发项目高效液相(HPLC)方法,同时涉及酸碱滴定,电位滴定、ELISA方法学验证、确认、转移等的方案起草和执行,需符合GMP等法规要求。
2.能按照药品相关法规要求,熟练完成方法学验证、确认、转移和检测相关工作; 3.需协助进行原辅料包材、半成品、成品的取样和检测,包括理化检测和微生物检测;
4.负责QC日常工作,包括但不限于流动相、试液等配制工作,以及试剂、耗材管理等。
任职要求:
1.分析化学/有机化学/检验学/生物学/药学等相关专业本科及及以上学历,3年以上相关管理经验;
2.熟悉分析方法的原理、方法学验证、确认和转移的法规要求,熟练掌握HPLC、ELISA的操作、相关方法学的验证、确认和转移;
3.独立完成过3个以上检测方法的验证工作;
4.工作认真负责,良好的沟通及协调能力,具有较强的分析问题、处理问题能力;热爱质量控制工作,工作严谨、细致,抗压能力强,能接受加班。