岗位职责：
1、熟悉医疗器械质量管理体系，如 ISO 13485，有参与体系建立、维护和持续改进的经验。具备迎审统筹能力。
2、策划过程稽核计划、监督生产过程，确保各环节符合质量标准和操作规程，对关键工序进行重点监控，收集和分析质量数据，识别质量问题和改进机会，推动相关部门采取纠正和预防措施。
3、组织开展质量培训，提高员工的合规意识、质量意识。
4、管理质量文件和记录，包括文件的编制、审核、批准和归档，确保文件与记录的准确性和可追溯性。
职位要求：
1、具备3年以上质量管理体系策划、评审及改进的工作经验；
2、具备五大质量工具理论及实践经验；
3、英语口语熟练优先，接受外派肯尼亚工作；