岗位职责:
1、负责编制内审检查表;
2、按内审实施计划分工进行内审,开具不合格报告;
3、督促被审部门制定纠正措施,并对纠正措施予以认可;
4、负责对不合格项的纠正措施实施结果进行跟踪验证;
5、担任内审组长的还应负责主持首次会议、末次会议及内审报告的编制;
6、有权对在内审活动中或日常监视中发现的不合格或潜在不合格开具不合格报告,提出纠正或预防措施建议。
任职要求:
1、具有大专及以上文化或同等学历、有二年以上与产品质量相关工作经历,具有内审经验,药学、质量管理专业优先;
2、掌握质量管理、体系策划及相关知识。
3、获得医疗器械质量体系质量体系内审员证书(ISO9001及ISO13485)
4、熟悉内部审核程序;
5、具有一定的内审能力,能独立进行内审活动;
6、熟悉医疗器械相关法律法规和本公司产品生产流程与控制要求。
双休,五险一金。