岗位职责：
1. 负责项目临床试验方案设计、审核、修订工作；
2. 负责项目的医学支持工作，包括项目人员的培训、试验期间的医学支持、协同临床监查团队保证临床试验的推进等；
3. 负责临床研究资料中医学部分的审核及答疑，包括临床总结报告、临床研究综述等临床部分注册、申报资料的审核及修订；
4. 保证临床试验开展过程中的合规性与质量，如医学审核、研究病历、医学事件的处理，知情同意书、患者日记卡的审核及修订；

5. 根据公司和部门的要求，提供医学文献、信息、策略等方面的学术支持；

6. 负责完成上级交办的其他工作。
任职资格：
1. 医学相关专业硕士毕业；
2. 5年及以上临床医学工作经验，特别是负责新药临床研究背景优先；
3. 全面掌握 ICH、GCP、临床研究技术指导原则和药品管理的相关法律法规；
4. 具有优良的医学写作能力；
5. 熟练运用Office 软件，熟悉文献搜索并查找专业技术资料；
6. 具有独立工作能力，具有较强的团队合作精神，能够快速融入团队；
7. 具有良好的沟通、协调、解决问题能力。