岗位职责:
①能独立进行新产品的调研，包含新产品的处方工艺信息、评价方法、相关设备和原辅料包材信息、药理毒理临床等相关信息，并形成报告；
②能规划并撰写制剂处方工艺相关的试验方案（1-3个月的项目计划执行方案），包含探索性研究（概念验证阶段）、处方前研究（原辅料相容性、原料药理化等）、小试处方工艺筛选、包材筛选、中试处方工艺放大等，并执行或指导制剂人员执行完成相关试验；
③按照规范的研发和生产体系，复核和处理相关原始记录和原始数据，核实原始数据的完整性和真实性并形成研发进展报告；
④能独立建立生产产品制剂处方工艺相关的操作规程、生产工艺规程等符合GMP质量管理体系的文件；
⑤根据公司的生产计划和制剂组内的研发计划实施购买相关设备、辅料、包材并做好资质证明的索取、归档，设备SOP的撰写，辅料包材的出入库等，符合公司的GMP管理要求；对于试验方案中公司无法检测的检项，提前提出需求；
⑥完成所负责项目的阶段性总结报告或CTD制剂申报资料的撰写。