职位描述
岗位职责:
1、负责公司新药的临床研究与后续适应症的研究开发,制定临床研究计划包括研究周期,预算,资源和风险等;
2、筛选临床CRO公司,与CRO一起对接临床研究中心与研究者(PI),并对CRO的工作进行督查;
3、临床医学资料的编写与审核,包括研究者手册,知情同意书,项目会议等;
4、负责临床研究报告的审核;
5、收集并分析临床研究报告,医学行业信息,对公司药物的适应症,医疗实践,治疗指南等进行专业的评估和建议。
任职资格:
1、在大型制药公司或CRO公司至少3年的临床研究经验,至少1年项目管理经验者优先;
2、具有良好的临床研究知识且熟悉临床研究正常与法规;
3、具有良好的项目时间管理和预算计划能力,良好的沟通,谈判和协调应变能力;
4、英语CET4以上,熟悉相关办公软件与项目管理软件;
5、硕士以上医学相关的学位,或有丰富经验的本科以上。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕