QA工程师
1.2-1.3万
新乡 本科
华兰生物-南区
1. 建立、维护和完善公司质量管理体系,确保其符合GMP标准。
2. 负责生产全过程的质量监督与审核,包括物料放行、过程控制、成品放行等。
3. 组织内部审计及供应商审计,管理外部审计(如药监局视察)的接待与应对。
4. 主导偏差、投诉、召回等质量事件的调查与处理,监督CAPA的有效执行。
5. 审核批生产记录、检验记录及各类关键质量文件。
6. 负责质量风险管理活动的推进与实施。任职资格:
1、 统招本科及以上学历,分析化学、微生物学、药学、生物学等相关专业,985/211院校毕业优先。
2、 3年以上制药企业QC工作经验及团队管理经验,熟悉药典检验方法。
3、 熟练掌握HPLC、GC、UV、微生物限度、无菌检查等常用检验技术。
4、 具备扎实的实验室管理和数据完整性知识。
具备良好的分析和解决问题的能力,性格沉稳,注重细节。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕