工作职责:
1.负责带领组员完成项目制剂研究工作:开发、技术攻关、中试放大生产等;
2.与合作方制剂专家对接研究过程中及技术转移、生产转化过程中的关键技术问题,并进行技术指导;
3.进行制剂研发实验室管理,确保研发工作符合国家研制现场核查要求;
4.负责项目研发、技术转移过程中的协调沟通,并确保项目研究工作迅速推进;
5.承接项目组人员培养、团队建设任务,确保项目组人员及团队的持续高效发展。
任职要求:
1.药学或相关专业本科及以上学历,7年及以上项目开发工作经验;
①具有良好的英文阅读能力,英语口语能力强优先考虑;
②比较熟悉复杂注射剂研发技术要求及指导原则,能熟练检索EMA、FDA、PMDA、NMPA、各国专利等信息;
2.研发技术能力(选择条件)
①具有复杂注射剂的研发、生产经验、申报经验者;
②具有纳米粒、脂质体研发、放大生产、申报经验者(新药或仿制药);
3.素质要求
①能够认同公司发展平台,并愿意与公司一起开拓发展;
②有过发现问题/错误并及时改进的案例,善于复盘学习总结;
③具备极强的保密意识。