临床策略与方案设计
1、主导制定中药新药的临床开发策略与总体规划，撰写临床开发计划。
2、领导团队完成临床试验方案、研究者手册等核心医学文件的设计、撰写与审核，确保其科学、合规并具备竞争力。
3、参与临床方案讨论会，与内外部专家就方案设计进行专业沟通。
临床执行与医学监查
1、牵头为临床试验项目提供全程医学学术支持，包括对临床监查团队的医学指导，解决执行中的复杂医学问题。
2、负责临床试验方案、研究病历、病例报告表（CRF）、知情同意书等关键执行文件的撰写、审核。
3、负责对临床试验的有效性和安全性数据进行医学解读与研判。
注册申报与数据转化
1、主导临床总结报告、临床研究综述等申报资料的医学撰写、审核工作。
2、为公司中药新药注册提供专业的医学学术支持，包括文献梳理、数据解读及与监管机构的医学沟通准备。
3、从临床数据中提炼产品价值，为后续学术传播提供科学依据。
职位要求：
本科及以上学历
中医学、中西医结合等相关专业
10年以上工作经验
拥有中药新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验项目全流程实战经验；