职位详情
临床事务经理
2-2.5万
方盛制药
珠海
5-10年
本科
11-25
工作地址

粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号1栋201室

职位描述
岗位职责:
1.独立负责新药临床医学研究计划与统筹管理工作;
2.负责设计、组织和管理公司新药临床研究相关工作,组织计划和统筹管理获取临床批件后试验工作;
3.协助设计、编写、制作、审核临床试验方案,研究者手册和试验相关资料;
4.协助临床试验牵头单位和参与单位起草临床试验方案和伦理审评,准备与编写临床试验用药,洽谈临床试验费用与签署协议,协调数据管理与统计分析并开展临床总结工作;
5.负责新药临床研究各个环节的质量控制和协调管理工作,按时完成临床实验的启动、执行及结束工作,及时处理研究过程中相关问题;
6.负责国家药物临床试验数据核查标准和要求执行,确保各类临床试验资料和数据的真实性、规范性、完整性、准确性、及时性,确保所有试验严格按照试验方案和相关法规进行;
7.负责与有关医院、研究机构建立联系,将相关数据、研究结构有效的呈递给医院和研究机构并收集相关信息,及时向研究者传递公司和客户重要信息,培训并保持与研究者良好的合作关系;

任职要求:
1.中药学相关专业,本科及以上学历,5年以上临床试验管理工作经历;
2.熟悉新药临床医学研究的全过程管理;
3.具备良好的沟通协调能力和抗压能力,团队管理能力;
4.具有良好的文写作及交流能力;
5.工作积极主动,责任心强,良好的团队合作及沟通表达能力;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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