职位描述
一、岗位职责:
1、负责组建和管理QC团队,统筹质量控制实验室的日常运作;
2、熟悉并能独立开展中药或化学药品的理化检测与微生物检测,包括相关设备的验证与维护;
3、建立并维护符合GMP标准的质量控制体系,确保产品质量符合法规与公司标准;
4、审核检验记录与报告,确保数据完整、准确、可追溯;
5、协调与生产、注册、QA等部门的沟通,处理质量异常与投诉;
6、参与或主导OOS/OOT调查、变更控制、偏差处理等质量相关活动;
7、负责实验室管理,包括试剂、标准品、仪器校准与维护、环境监测等;
8、组织并实施QC人员的培训与考核,提升团队专业能力。
二、任职要求:
1、本科或以上,药学、药物分析、化学、生物技术等相关专业;
2、5年以上QC相关经验,其中至少3年担任管理岗位;
3、熟悉GMP管理规范及药品质量控制流程,具备实验室管理与团队领导经验;
4、熟悉常用检验仪器(如HPLC、GC、UV等)的操作与验证;
5、具备良好的沟通能力、责任心强,能独立处理质量问题;
6、会讲粤语,具备良好的中文书写能力,英语能力佳者优先;
7、愿意赴港工作,具备合法在港工作资格(如持有香港身份证或可办理工作签证)。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕