工作职责：
1.负责研发分析方法资料的审核；
①审核分析方法验证方案和报告；
②审核分析操作规程SOPs；
③药典、法规标准方法的确认工作审核，包括操作规程及草案的起草，培训，组织，实施，并最终形成报告；
2.负责研发部门原始记录的审核、管理；
研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查，并形成记录和报告；
研发辅助记录及时性、真实性、完整性抽查；
3. 负责研发质量体系文件系统的管理及监督；
①参与建立研发体系文件系统的建设及维护；
②参与研发质量体系的维护，如偏差调查、变更管理等；
③监督研发体系文件的执行情况，并形成记录和报告；
4.参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。
任职资格
1.药学相关专业本科以上学历；
2.3年以上研发分析实验室工作经验；
3.能熟练分析HPLC、GC、UV、溶出仪等分析仪器的图谱和数据等；
4.能熟练使用office 办公软件；
5.做事认真、负责、耐心，有较强领悟能力、理解能力；