岗位职责
1、制定中药临床试验质控SOP，确保符合GCP及中药注册法规；
2、全程监控Ⅰ-Ⅳ期中药临床试验质量：现场稽查研究中心（数据记录、药物管理、AE报告等）；确保疗效评价与安全性数据真实可靠；
3、识别试验风险，推动整改；
4、管理试验文档，协助药监部门核查；
5、培训内外部团队临床试验质控要点。
任职要求
1、本科及以上学历，中药学/中医学/药学/临床医学相关专业；
2、3年以上中药临床试验QC/QA/CRA经验；
3、 精通GCP、中药研发全流程；
4、能独立开展中心稽查，熟练使用EDC/CTMS系统；
5、接受高频出差（≥30%时间）。