职位描述
岗位职责:
1.负责临床试验前、中、后期的监查并根据GCP相关法规及SOP要求执行监查工作;
2.协助项目负责人组织方案讨论会、中期会、评审会、总结会等会议组织和人员接洽工作;
3.协助项目负责人及研究者协调解决临床试验过程中出现的问题及突发状况;协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、受试者等各方关系;
4.负责项目的启动、备案、入组、随访、物品资料的发放和管理、数据的溯源,过程性文件的归档,定期归纳并提交监查报告;
5.推动试验进度、确保试验的质量和完整性。
岗位要求:
1.医学、生物学、药学等相关专业专业,本科及以上学历,有临床试验1年以上CRA工作经验;
2.具有临床研究法规要求的基本知识和技能,有GCP证书;
3.具有良好沟通协调能力,团队合作能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕