【工作内容】
- 负责制定、实施及监督临床试验的质量控制计划，确保所有临床研究活动符合相关法规和标准操作程序（SOP）。
- 定期进行内部审核，以识别潜在问题，并提出改进措施，确保项目质量和数据准确性。
- 协调与外部审计员的工作，准备并提交所有必要的文档，以便顺利通过审计过程。
- 对研究团队成员进行质量管理和GCP（良好临床实践）培训，提升整体质量意识。
- 分析和报告质量指标，为管理层提供决策支持，持续改进临床试验流程。
【任职要求】
- 拥有医学、药学或相关领域的本科及以上学历。
- 具备良好的沟通能力和团队合作精神，能够与不同背景的专业人士有效协作。
- 熟悉国家及国际临床试验相关法律法规和指南，如ICH-GCP等。
- 能够独立工作，具备优秀的组织协调能力，注重细节，追求卓越。
- 不限工作经验，但有3年临床监察或1年质量管理相关经验者优先考虑。