1、负责药品不良反应监测与报告的合规。
2、负责开展药品安全险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行。
3、负责持有人内部以及与药品监督管理部门、药品不良反应监测机构的顺畅沟通。
4、负责建立、完善、更新药物警戒体系及相关SOP。
5、负责药物警戒文件的审核和签发。
6、具有医学、药学等相关专业，本科及以上学历，从事药物警戒相关工作经历，熟悉现行法规、技术指南、指导原则等，具备药物警戒管理工作的专业知识。