职位详情
mRNA生产经理
2.8-3.5万·15薪
北京科兴中维生物技术有限公司
北京
5-10年
本科
08-21
工作地址

北京科兴中维生物技术有限公司

职位描述
任职要求:
1.本科及以上学历
2.工作经验:①以项目负责人的角度从事过mRNA类产品的研发或者生产工作。②具备GMP车间生产经验,包括原液车间及制剂车间等。
3.具有分子生物学、生物化学等知识背景,精通DNA模板制备、发酵培养、质粒纯化、体外转录、递送系统技术等。
4.技术决策能力、故障排除与根本原因分析能力等。
5.需完成与mRNA产业化相关部门,如QC、QA或研发建立工作联系。具备外部行业动态信息获取能力。
岗位职责:
1.为配合公司战略发展,推动mRNA产品的产业化落地,特招聘mRNA疫苗产品技术经理一名,为后续产业化mRNA产品提供技术支持。
2.技术路线制定: 参与制定及评审mRNA产品的产业化技术路线(如质粒制备、体外转录、LNP包封、纯化等工艺路线的选择与决策);技术平台搭建: 负责或参与构建公司核心的mRNA产业化生产工艺平台,建立标准化、模块化的技术体系;技术风险评估: 识别产业化过程中的潜在技术风险(如工艺放大效应、原材料供应链、技术壁垒等)
3.协助完成部门发展策略及年度工作计划,并按公司要求及时调整,熟知各类产品质量标准,精通生产技术操作,并对生产技术不断完善,负责监督原液车间执行人员和物品进出管理规定,负责监督、检查原液车间生产过程是否按照文件要求执行,负责原液车间相关工序产品、溶液和物品的管理,组织原液工艺优化、并组织优化建议的实施,提高生产效率,协助组织完成EHS办公室下达的工作内容
4.负责监督现场操作流程、确保符合GMP规范,责依处理现场突发事件,及时采取应对措施,负责配合质保部开展原液车间自检、监督缺陷项整改后实施情况
5.负责组织原液车间设备入厂验收确认及设备验证实施工作,负责协助原液车间设备计量、校验工作
6.完成领导交办的其他临时工作

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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