岗位职责:
1、需求有抗体、MRNA工艺链生产或研发经验丰富的人员,按照生产计划,完成纯化组纯化工序生产任务,包括纯化工序生产操作及清场、相关记录填写、生产车间的日常GMP管理,确保生产持续符合GMP要求;
2、负责生产用溶液、物料需求制定、使用计划制定及现场管理,保障生产正常进行;
3、负责按设备SOP要求进行操作,协助工程设备部对设备进行检修及维护;
4、负责本工序相关文件、方案和报告起草及修订和实施工作;
5、负责本工序偏差现场处理并及时上报,按要求完成。
岗位要求:
1、生物化学、制药工程或相关专业本科及以上学历;
2、具备一定的生物制药行业工作经验,熟悉GMP规范;
3、具有良好的团队合作精神和沟通能力;
4、能够熟练使用办公软件,有一定的文档编写能力;
5、具备一定的设备操作和维护知识;