岗位描述：根据公司战略发展要求和经营策略，负责配液日常生产工作，包括生产及生产管理、生物安全工作及国内及国际级别迎检工作等，确保疫苗生产任务顺利完成,生产出符合质量标准的疫苗原液，为疫苗市场供应提供支持。

工作职责

1.生产管理

一、负责本工序生产安全及卫生管理及实施
二、负责生产用溶液配制,依据文件对放行前溶液进行管理
三、负责本工序生产记录的填写及记录的流转审核、批签发摘要的填写及数据库的录入
四、负责起草、修订本工序GMP文件:负责本工序工艺验证文件起草及实施并参与本组工艺及设备验证
五、对生产设备的操作及正常维护保养,发现异常现象及时处理，对生产用不合格、过期试剂处理,对生产用不合格/过期溶液处理
六、负责填写本工序物料支领单及月物料需求单,负责物料支领
七、负责按照GMP要求进行偏差、CAPA管理，负责按照GMP要求进行变更管理

八、协助质保部完成本工序阶段的产品年度质量回顾

2.质量管理

一、负责配液工序变更、偏差有效控制和管理，采取纠正和预防措施。
二、保障工序产品符合质量标准。
三、按照验证计划负责实施配液工序设备性能确认与清洁验证。

3.EHS管理

一、按照文件要求保障配液工序安全生产。
二、按照文件要求执行人员卫生和健康管理。
三、按照文件要求确保工作符合EHS规定和生物安全相关规定。

4.人员管理

一、按照文件要求接受上级培训、考核，掌握配液岗相关文件。
二、按照文件要求参加配液岗文件及实际操作培训。

5.物料管理

一、按生产计划制定物料采购计划，对物料支领。
二、对呆滞物料进行统计，及时回复采购中心呆滞物料产生原因及使用计划，并推动合理使用。

任职资格

1.教育背景：本科及硕士以上学历药品生产行业从业经验≥1年，了解生物制药行业基本情况，掌握微生物学、免疫学、生物化学等基础学科知识，熟悉疫苗生产、质量控制及相关法规政策等全流程知识。

2.能力要求：人际影响、团队塑造分析思维、问题解决、高效执行、有效沟通。