岗位描述：依据公司管理规程文件规定执行病毒类疫苗制品的细胞检验，依据岗位质量管理规程完成实验室相关质量管理工作；确保实验数据准确无误，确保质控部细胞检验岗工作均符合GMP要求及ISO标准要求。
工作职责
1.细胞检验
一、按照检验方法标准操作规程及记录对各制品的工序产品及成品进行细胞检验，保证检验结果及时、准确。
二、按照实验室超标结果管理规程填写超标结果的报告，依据报告意见开展调查工作。
2.质量管理
负责对发生的偏差进行报告、调查、评估、制定行动计划。
负责对发生的变更进行申请、评估。
负责对发生的CAPA进行申请、调查、分析及评估。
负责岗位检验方法、溶液配制及管理规程文件的起草。
3.实验室管理
负责实验室废弃物、洁净室实验室人员和物品进出、质控部卫生管理、实验室试剂管理、检验用细胞种子管理、样品管理规程、试验耗材和试剂采购、支领。
4.其他相关工作
需熟知公司规章制度、相关质量的管理及关键人员的职责。
配合部门内同事完成其他工作、解决工作过程中出现问题。
依据文件及法规要求对分析方法进行建立、验证及确认。
任职资格
专业要求：制药、生物学相关专业
学历要求：硕士以上学历
其他：有疫苗行业工作经验、熟练掌握细胞学/免疫学等实验操作，可优先录用。
了解生物制品行业相关法律、法规，熟悉GMP及相关法规、熟悉生物学、药学、免疫学、微生物学、药物分析相关、生物技术及生物工程学、动物学、动物医学相关等