岗位职责:
岗位职责:
1、质量评价
负责抗体等蛋白药物质量评价方法开发、优化、验证及转移等工作,确保结果准确可靠
负责需要外部机构进行方法开发、质量评价的委托合作工作,确保机构、检测符合法规要求
负责各阶段样品日常检测工作,确保检测结果及时准确符合法规要求,分析可能存在的问题2、文件工作
起草研究药物SOP,确保可按SOP进行准确操作及记录
起草方法开发、验证、转移等方案,确保方案符合法规要求
负责质量研究相关原始数据收集、汇总和分析,完成开发、验证等报告及申报资料撰写
3、实验室管理
负责实验室设备及试剂耗材的清洁、管理、维护和采购等工作
实验室日常维护,保证实验室正常运行且符合法规要求
确保实验室各项工作符合生物安全和EHS管理的要求
岗位要求:
岗位要求:
学历与专业要求
硕士学位。
工作经验
具有至少1年Elisa或相关免疫学领域科研或工作经验,疫苗研发质量分析经验者优先。
沟通与协作能力
具备较强的团队合作精神和跨部门沟通能力,能在多学科团队中高效工作。
创新与解决问题能力
具备较强的创新思维和解决问题的能力,能够根据研发需求及时调整和优化分析方法。