1、IVD产品开发，建立产品开发档案文件，能有序管理产品的关键原物料，建立样本盘，保障产品溯源体系的准确、稳定；
2、及时更新所开发产品的技术文档、实验记录、及进度表；
3、A：保障产品的性能目标达成以及转产文件输出；
B：培训生产部有能力稳定生产产品，培训质量部门有能力对产品性能进行全面质检；
C、对产品的原物料检验结果做出合格/不合格判断；
D：对质量部门反馈的质量问题负责；
E：需解决由于产品原料批次更换导致产品性能不达标的质量问题；
F、负责公司内部关于产品性能相关的培训；
G、负责产品的对外技术合作；
4、配合注册部门进行产品注册；