岗位职责：

（1）按照国家法规及公司质量管理体系要求组织开展质量控制工作；

（2）组织开展对原材料、生产过程、成品进行质量检验，确保符合客户及行业标准。

（3）制定并优化检验标准（SOP）、抽样方案及测试方法。

（4）统计分析质量数据，识别问题并提出改进措施。

（5）推动质量成本优化，降低废品率、返工率。

质量问题处理：

（1）主导不合格品的调查、分析和处理，推动根本原因分析。

（2）协调相关部门（生产、采购、研发等）解决重大质量异常，预防重复发生。

团队管理与培训：

（1）领导QC团队，分配任务并考核绩效。

（2）组织质量意识、检验技能等培训，提升团队专业能力。

任职要求：

（1）教育背景：本科及以上学历，质量管理、化学、生物或相关专业。

（2）工作经验：3年以上团队管理经验，熟悉医疗器械质量管理体系及法律、法规、标准，有自免产品质量控制经验者优先。

（3）技能要求：精通质量、统计分析软件（Minitab、Excel），具备较强的逻辑分析能力、问题解决能力和跨部门协调能力。

（4）英语读写能力良好。

个人素质：

责任心强，注重细节，做事严谨，专业技能强，自主学习欲望及进取心强，具备抗压能力、领导力、团队协作及全局观。