8000-12000元·13薪
中山百灵生物技术股份有限公司
岗位职责:
一、基建及设备安装阶段
1、深入理解公司需求,结合制药行业相关法规(如 GMP)及技术标准,开展公共系统设备调研,编写设备选型用户需求(URS)。
2、参与设计方案的讨论与评审,审核设计图纸。
3、指导公共系统设备及管线安装,根据设计图纸对安装单位进行技术交底,全程监督设备及管线的安装过程,协调解决安装过程中出现的技术问题。
4、依据制药行业 GMP 等相关法规及公司质量管理要求,制定公共系统设备的验证方案,组织协调相关部门及外部机构参与设备验证工作,编写验证报告。
二、公司正常生产阶段
1、制定公共系统(水、制冷、工业蒸汽等)的运行操作规程和管理制度,监督系统运行状况,定期检查各项运行参数,根据生产计划及系统运行需求,合理调整系统运行参数,优化运行模式,提高系统运行效率,降低能耗。
2、制定公共系统设备及管线的预防性维护保养计划,组织实施维护保养工作,建立公共系统故障应急预案,定期组织应急演练。
3、确保公共系统的运行、维护及管理工作符合国家及地方相关法规、行业标准(如 GMP)及公司内部规章制度,负责公共系统相关文件的管理,参与公司的 GMP 认证、审计及检查工作。
4、制定公共系统操作及维护人员的培训计划,开展专业技能培训,为操作人员提供技术指导,关注行业内公共系统的新技术、新设备及新规范,组织团队学习,提升团队的专业素养和技术能力。
任职要求:
一、学历与专业要求
1、本科学历,暖通空调、给排水、热能与动力工程、自动化、机械工程、制药工程等相关专业优先(工作经验特别丰富且学习能力强者可放宽至专科学历)。
2、具备扎实的公共系统(水、制冷、工业蒸汽等)相关专业基础知识,了解各类公共系统设备的工作原理、结构组成及运行特性。
二、工作经验要求
1、具有三年以上制药厂公共系统运维管理相关工作经验。
2、有参与制药厂基建及设备安装阶段公共系统相关工作经验者优先。
三、专业知识要求
1、熟悉国家及行业关于制药企业公共系统的法规标准。
2、掌握水系统(纯化水、注射用水等)、制冷系统、工业蒸汽系统等公共系统的工艺流程、关键参数及控制方法。
3、了解公共系统设备的性能参数、维护保养方法及常见故障处理技术。
4、熟悉公共系统验证的相关知识,包括安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)的流程、标准及要求。
5、具备一定的电气控制、自动化仪表等方面的专业知识,能看懂电气原理图、控制系统图等技术资料。
四、技能要求
1、具备较强的公共系统运行监控和故障诊断能力。
2、具有良好的公共系统维护保养计划制定和实施能力。
3、具备优秀的项目协调能力。
4、熟练使用办公软件(如 Word、Excel、PPT 等)及公共系统运维管理相关软件(如 PLC 控制系统、设备管理系统等),具备一定的数据统计分析能力。
5、具有良好的沟通表达能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕