岗位职责：

1、负责衔接公司与研发/CRO、CMO项目沟通工作，充分配合各方所需的资源需求，可独立负责处理制剂类研发项目委托研发、委托生产相关的业务沟通、文件审核等；

2、根据公司已制定的项目计划书，认真执行研发过程的项目进度监督、协调等工作，积极推进项目进度实施，搜集并汇报项目进展情况，并认真落实公司对研发项目费用管理要求；

3、协助研发管理部总监对制剂类研发项目研发过程中的研发报告和日常周报的检查和审核工作，确保工作的准确性；

4、协调组织公司与研发/CRO、CMO之间定期及不定期的研发项目汇报会议，负责整理研发项目会议纪要等资料。

5、审计工作：与制剂生产中心协作，开展CRO、CMO、委托检测等合作单位的可行性评估、审计等工作，需具备一定的GMP管理能力。

6、调研评估：具备一定的调研基础能力，可对制剂专利信息、药品审评报告、药品质量标准、工艺处方等相关信息进行技术评估，并起草评估报告。

7、项目调研，查询项目相关信息，包括专利信息、审评信息、文献及数据、竞品信息、市场信息及药品质量标准、工艺处方的相关信息等，起草报告。

8、通过各种数据库、文献库、官方网站等渠道检索、收集、整理相关国内外医药信息数据进行分析，撰写汇编相应报告。

9、完成上级领导临时安排的其它工作。

任职要求：

1、本科或以上学历，药学、化学等相关专业，英语四级以上。

2、五年以上行业工作经验，三年以上本岗位或研发、制剂生产、验证等相关岗位工作经验。

3、熟悉药品注册资料相关要求及国内外药品研发法规、GMP法规等要求，有优秀的汇总、分析评估、总结和形成报告能力。

4、工作积极主动，严谨细致，责任感强。善于沟通，具有团队合作精神、良好的学习能力。具有较强的处理突发事件的能力。能够接受出差。