职位详情
医学经理
1.8-3.5万
成都金瑞基业生物科技有限公司
成都
1-3年
硕士
09-05
工作地址

四川省成都市武侯区武侯高新区益州大道北段333号8层808-2号

职位描述
1.负责创新药临床开发过程中医学相关材料的撰写,包括但不限于:临床研究方案、研究者手册、知情同意书、临床研究报告等;
2.负责临床试验过程中的医学监查工作,包括但不限于:制定医学监查计划、受试者入组审核表、方案违背严重程度判定标准、肿瘤评估表、Q&Alog等,并按计划实施;
3.根据项目需求,负责与临床医学专家、药学专家、统计学专家、药品审评专家等进行及时有效的沟通;
4.定期跟进在研项目相关靶点或目标适应症国内外研究的进展情况;
5.负责部门内外部医学相关的培训,如疾病背景;
6.在临床试验过程中,与各相关职能部门进行及时有效的沟通,主动提供医学支持,并负责跨职能板块文件(如:统计分析计划、项目管理计划、数据管理计划、药物警戒计划)相关内容的审核工作,以提高临床试验质量;
7.负责临床试验过程中药物不良事件的医学判断和审核工作;
8.协助建立健全临床试验过程医学相关的操作规程和标准并有效实施。
该岗位根据候选人情况工作地点可为成都或北京

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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