职位描述
岗位职责:
1、负责QC部原辅料、包材、中间体、原液、半成品、成品、清洁验证样品、周期性介质、稳定性样品的微生物相关检验规程、记录的起草,并根据签批的检验规程完成检测工作以及对应记录的书写确保检验所使用的仪器设备、试剂耗材等准确且符合使用要求,参与检测过程中异常、OOS/OOT、AD的调查、解决。
2、负责微生物相关方法验证/确认/转移方案、检验规程、检验记录、操作规程的起草、签批,并按照签批的方案完成相应的验证、检测。
3、负责微生物组实验产生的器皿的灭废、清洗工作、危废处理。
4、负责各责任区域的卫生及安全工作以及责任区域内的仪器设备、检验用试剂、计量器具、玻璃器皿,耗材等的日常管理工作。
5、按照计划完成各区域的环境监测,并出具相应的环测报告。
任职要求:
1.大专及以上学历,微生物或药学相关专业;
2.1-3年微生物检验经验,熟悉无菌,内毒素,微生物限度检测;
3.对GMP有一定了解,能严格按照sop操作规程执行;
4.积极主动,有团队协作精神,能吃苦耐劳,接受一定加班。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕