岗位职责
1、负责新药质量标准的制定、分析方法的开发,完成实验数据记录,确保研发流程符合法规要求。
2、负责创新药的质量研究工作,熟练使用液相、气相等仪器对分析方法进行开发和验证;
3、有良好的实验操作能力,良好的实验习惯,熟练掌握常用分析仪器的使用;
4、能够按时完成项目任务把控项目进度,及时汇报工作进展和遇到的难题,并积极和上级讨论,协助领导提出解决办法;
5、负责检验数据的分析整理与报告撰写;
6、负责分析委外检测对接的工作,包括统筹外部检测机构的技术沟通与协作;
7、完成上级领导交办的其它工作
任职资格
1、本科或同等学历
2、药物化学、药物分析、分析化学等相关专业
3、1年及以上创新药分析研发方面的工作经验
4、了解法规遵循与文档撰写
掌握:LC-MS、HPLC、高压色谱制备仪等分析仪器的使用和维护
精通:质量研究与方法开发
5、具备扎实的分析化学基础,具有良好的团队合作精神
具有强烈的责任心,较强的抗压能力
6、良好的英语水平