1、参与洁净车间前期的设计改造、装修、验收；设备设施及工器具选型、安装和验证；
2、编制/修订与无菌产品生产相关的质量文件，包括操作规程、管理制度、作业指导书和相应的记录表格；
3、配合相关部门完成各类质量体系核查、认证工作，维持质量管理体系的有效运行和法律法规的符合性；
4、上级领导交办的其他工作。

任职要求

1、大专及以上学历，有3年以上无菌医疗器械生产经验者；
2、熟悉医疗器械/药品/生物制品生产质量管理要求；
3、熟悉生产工艺验证、掌握生产线生产相关业务技能。

其他要求：
1、具备医疗器械或药品生产企业同岗位工作经验。
2、配合项目组完成新厂设建期间的各项验证工作。

职位福利：周末双休、绩效奖金、加班补助、带薪年假、五险一金