1.贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等。
2.组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运行，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。
3.接受各级监督管理部门监督检查。
4.具备医疗器械质量意识和责任意识，保证本企业医疗器械产品的安全有效。
任职要求：
1. 本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械、化学、检验学、医学专业等相关专业。
2. 熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导、监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。
3. 具有内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。
4. 具有3年以上医疗器械质量管理工作经验。