1.参与制定临床研究计划，筛选和接洽临床试验机构，准备伦理申报资料并跟进审批‌；
2.参与编写试验方案、病例报告表等文件，组织中心启动会和研究者培训‌；
3.执行监查工作，确保知情同意书签署、数据记录的真实准确，以及不良事件及时上报‌；
4.协调研究者、机构及公司内部部门，解决试验中出现的技术或操作问题‌；
5.参与数据管理、统计支持及试验收尾工作，如数据转移和临床试验报告撰写‌。