岗位职责:
1. 负责产品的设计转换活动，计划并组织活动有序开展。
2. 负责产品的PFMEA（潜在失效模式与后果分析）报告，识别生产制造过程中的风险，参与制定并实施风险控制措施，确保风险得到有效的控制。
3 .参与设计变更评审，包括但不限于是否影响工艺卡、是否需要对特殊过程及关键工序进行重新确认、是否需要重新进行设计转换工作等。
4 .负责生产检验工装夹具的设计、维护与验证。
5 .参与产品改进及质量改进工作。
6. 负责工艺的确认工作，确保其结果适用于生产。
任职要求:
1 .本科及以上学历，机械、电子、材料、医药等相关专业。
2.有制造业2年以上工作经验，有医疗器械行业经验优先。
3. 熟悉医疗器械的专业知识及相关法律法规，如ISO13485、ISO14971等。
4. 熟悉电子、电气、机械原理。
5. 熟悉医疗器械类或机电类产品组装工艺、具备工艺及工装设计能力。