1、 负责起草/升级、各类工艺技术文件、车间各类SOP等，负责车间人员培训。

2、 负责起草生产相关变更申请、风险评估、试产方案、验证方案和验证报告

3、 负责批记录的审核、归档

4、 负责组织偏差调查，确保纠正与预防措施及时有效。

5、 协助质量保证部完善无菌质量管理体系、自检以及各项审计工作，完成业务范围内缺陷整改。

6、 负责工艺技术资料的归档、交接、保管工作，遵守公司保密制度。

7、 负责生产用物料、消耗品请购。

8、及时完成上级交办的其他工作。