岗位职责：
1. 践行和传承企业文化；
2. 负责QA团队的组织能力建设；
3. 激活QA团队组织活力；
4. 协助质量负责人开展公司质量风险防范体系建设并监督实施；
5. 负责产品质量回顾工作；
6. 验证方案、报告的起草、审核等；
7. 参与公司质量体系建设、持续改进；
8. 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件，保证GMP严格执行；
9. 负责符合GMP要求的质量体系的建立、运行和维护，确保质量体系能符合GMP的要求；
10. 负责协调各种审计及官方现场检查，包括参与GMP检查及动态现场核查。

岗位要求：
1. 具备较强的团队组织与领导能力；
2. 熟悉药品生产质量管理的相关法规和流程；
3. 有良好的沟通协调能力和问题解决能力；
4. 具备GMP审计及现场检查的经验；
5. 能够独立起草、审核相关文件，并确保文件的准确性及合规性。