岗位职责:
1、领导CDMO业务全周期开发,包括客户挖掘、需求分析、提案制定及合同谈判,确保项目签约率和利润率。
2、管理CDMO项目组合,协调研发、生产、质量团队资源,监督项目从工艺开发到商业化生产的执行,确保按时交付并符合cGMP等国际标准。
3、建立并维护与国内外创新药公司的合作伙伴关系,推动一站式CDMO服务(如原料药工艺开发、中间体生产)。
4、负责CDMO业务的风险管控和合规性,主导应对客户审计或国际认证(如欧盟GMP检查)。
5、培养内部团队,搭建CDMO业务流程和知识体系,促进业务标准化和规模化。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药学、化学或化学工程相关专业;博士学历优先。
2、10年以上医药行业经验,其中5年以上专注CDMO、CRO或合同生产业务,有从0到1业务搭建经验者优先。
3、精通国际药品注册法规(如ICH指南、FDA/EMA要求),具备多次成功通过国际审计的经验。
4、优秀的项目管理、商务谈判和跨文化沟通能力,英语流利(可作为工作语言)。
5、具备创新思维和盈利导向意识。