岗位职责:
1.负责临床试验全流程工作, 统筹SSU 阶段事务,主导合同谈判与签署,确保伦理资料递交合规且获批;
2.依试验方案、SOP和GCP要求,筛选、启动、监查与关闭研究中心,保障项目进度;
3.培训研究中心人员,协调处理项目问题,维护数据真实、准确与完整;
任职要求:
1.医学、药学相关专业,本科及以上学历,有良好英文读写能力;
2.一年以上CRA工作经验(注册类药物临床试验),适应出差;
2.具备出色沟通、协调与问题解决能力,有团队合作精神。
3.熟悉药品注册及临床试验法规,持GCP证书。