职位详情
医学总监(J10268)
3-5万
康弘药业
成都
5-10年
硕士
12-08
工作地址

成都康弘药业集团股份有限公司(蜀西路)

职位描述
工作职责

1、负责中药产品研发各阶段的筛选和医学评估,提供医学方面的技术支持;
2、制定和实施新药的临床开发策略,为新药注册、新药临床试验提供医学支持;
3、负责拟定和审核中药临床阶段的研究方案、计划和报告;
4、负责根据临床项目需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通,参加临床方案讨论会、总结会,并提供相关医学支持;
5、负责临床试验方案、总结报告、临床研究综述等临床部分注册申报资料的撰写、审核及修订;
6、负责临床有效性及安全性的解读,并为项目立项和在研项目提供医学文献、临床信息等学术支持。
7、负责各类专家资源的建立和维护。

任职资格

1.学历:硕士及以上学历,临床医学类相关专业,50岁以下;
2.工作年限:8年以上临床医学工作经验,并有团队管理经验;
3.项目经验:至少有2个及以上完整的临床研究项目医学经验(含临床策略制定、临床方案设计、IND和NDA申报资料撰写、医学监查、医学支持、医学问题处理、专家资源维护等);对临床试验全流程熟悉,并熟悉临床试验相关的法律法规;
4.具有丰富的人脉资源,特别是各类专家资源;
5.具有较强的沟通表达能力、判断与决策能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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