岗位职责：
1、日常检验：开展产品及中间产品仪器分析检验工作；具有检验数据分析能力，了解实验室检验全流程。
2、设备管理：负责高效液相色谱仪/气相色谱仪/酶标仪/PCR仪/电泳仪/毛细管电泳仪/紫外分光光度计等设备的再验证、性能监测、日常维护保养。
3、文件：负责检验SOP的起草、修订。
4、方法验证：参与分析方法的建立、转移、方法验证等工作。
5、质量改进：参与变更、风险评估、检验方法或流程的优化改进。
6、质量事件调查：参与质量事件的调查。
任职要求：
1、学历及专业：本科及以上学历；药物分析、药学、生物工程、生物制药等相关专业。
2、工作经验：1年以上药品、生物制品检验相关工作经验，熟悉GMP规范者优先；应届毕业生具有扎实的实验操作基础，成绩优异者优先。
3、专业技能：
①熟悉生物制品的检测项目，如蛋白含量、相对结合活性、ELISA、纯度SEC、分子量纯度检测等；
②能独立操作HPLC、UV、PCR、maurice、酶标仪、生物安全柜、细胞计数仪等仪器，并完成数据记录与分析；
③了解偏差、OOS等质量事件调查过程；
④具有方法优化改进的创新能力。