1.积极参加与岗位相关的技能,安全培训,了解岗位面临的安全风险,掌握岗位要求的操作技能和安全防护知识
2.负责物料、半成品、成品的检测,能独立完成日常检测工作,如:无菌检测,细菌内毒素检测,支原体检测、细胞表型检测,细胞计数等,能严格按照操作规程完成检测任务,并出具客观、公证的检测结果,按要求填写原始记录
3.负责洁净区的环境清洁及静态检测,熟悉并掌握检测方法和相关标准,按要求填写原始记录
4.按照体系要求进行数据、报告等管理,协助进行OOS、OOT、偏差、CAPA等调查
5.负责检测设备的日常清洁、维护和监控
6.负责检测样品的领取和检测,留样样品的保存和废弃
7.负责原始记录的收集、整理和归档,保证原始记录完整性
8.按要求对医废进行分类、打包、消毒、转运,熟悉并掌握相关的法律法规
9.负责部门的标准品,对照品,指示剂,菌种的管理,按照要求进行盘点,采购申请,出入库,销毁及其他要求
10.定期接受质量管理体系、岗位知识、岗位技能方面的考核,完成上级交办的其他事务
11.定期汇报工作内容,服从上级工作安排
任职资格:本科及以上,微生物学,医学检验,细胞生物学相关专业,至少1年GMP体系工作经验
其他:工作认真负责、严谨,做事踏实细心,责任心强,具有良好的沟通和团队协作能力
熟悉GMP质量管理体系,能熟练使用各种办公软件