1、负责新药项目的临床前药理、毒理、药代研究的实施；

2、负责临床前药理、毒理研究过程中的技术指导；负责制定研究计划、审核试验方案、分析试验结果，审核研究报告；

3、负责开拓并维护外部合作平台（CRO），与外包试验单位进行沟通、现场核查，跟踪并推进项目研究进度，确保研究进度及质量；

4、负责组织撰写新药IND和NDA临床前研究资料、课题申报资料等，与公司内部项目管理部、研发部、临床部、注册部密切沟通，按时完成新药申报工作；

5、熟悉药品注册法规和毒理、药代相关指导原则，熟悉PCC、IND等不同阶段需要完成的非临床研究内容，对药效试验设计、动物模型构建有较深刻理解；

6、具有一定专业外语能力，查阅、收集和分析在研产品临床前研究信息，为在研产品提供技术支持。