岗位职责：
1. 医学监查与临床评价：负责Ⅲ类医疗器械临床试验的全程医学监查，包括研究中心筛选、机构/研究者沟通、入组审核及医学答疑；参与临床评价工作，审核临床数据，确保符合GCP及法规要求。
2. 医学撰写与申报支持：主导临床试验方案、研究者手册、临床研究报告等核心文件的撰写与审核。负责产品说明书及监管申报资料的医学内容支持。
3. 专家洞察与医学策略：定期收集临床治疗洞见，分析未满足需求及治疗差距。基于专家反馈及临床数据，参与制定产品医学策略及市场准入支持。
4. 医学信息与文献管理：跟踪国内外医学前沿动态，定期更新产品疗法数据库，输出医学洞察报告。负责文献检索与内容输出（如综述、PPT、公众号文章等），支持医学传播。
5. 学术发表与会议支持：撰写并投递学术论文、病例报告、会议摘要等。参与学术会议，提升产品学术影响力。
6. 医学审核与培训：审核公司对外材料，确保医学准确性。承担内部医学培训，提升团队医学知识水平。
7. 监管沟通与注册支持：主导与NMPA/FDA的关键沟通（如临床方案咨询）。支持国际注册，解答监管问询。
8. 数据审核与统计分析：审核统计分析计划、数据输出、病例报告表，确保数据合规性。参与安全性报告的医学审核。
任职要求：
1.教育背景：硕士及以上学历，神经康复、临床医学、生物医学工程、神经生物学等相关专业；
2.工作经验：5年以上医疗器械/医药行业医学事务经验；具有Ⅲ类医疗器械全周期开发经验者优先；有医院工作/医院科研处工作者优先，负责过GCP及法规者优先；
3.专业能力：精通医疗器械法规及临床研究规范，出色的医学写作和数据分析能力；
4.语言要求：英语六级以上，能够熟练阅读及处理英文医学文献及申报资料；
5.其他：对神经调控和疾病研究有强烈兴趣；优秀的跨部门协作和专家沟通能力；具有良好的团队合作精神和协调能力；有较强责任心和创新意识。