岗位职责:
组织公司内审,并完成公司年度二、三方审核工作,监督完成审核整改措施的实施及反馈;按计划主导完成年度计量器具外校;
建立和优化公司体系文件,本部门二、三、四级文件的编写建立,公司各部门体系文件的受控、归档,文件的发放、回收、作废、销毁等管理工作;
负责客户投诉的处理及跟踪,整改措施的监督执行及反馈;
负责变更管理,对变更进行评估,追踪变更的实施进度,依据评估结果确认变更是否实施;
负责不合格的管理,跟踪纠正预防措施的实施并评估实施效果,跟踪不合格品的处理;
负责质量事故报告的审核及纠正预防措施的持续实施结果;
负责生产公共区域全过程质量管控,包括工艺参数控制、关键控制点、SOP文件控制洁净区监督管理等并跟进整改完成情况;
负责试验攻关项目,编制试验方案,严格按照试验方案执行,完成试验结题报告并阶段汇报;
任职要求:
本科以上学历,生物、化工、制药、食品专业优先;
具备相应的ISO质量管理知识,生产管理知识;
3年及以上相关职位经验者优先;
具有“内审员资格证书”者优先;