职位详情
软胶囊研发主管
1.5-1.8万
江苏汉典生物科技股份有限公司
南京
5-10年
本科
09-12
工作地址

江苏汉典生物永阳街道分龙岗东路301号

职位描述
一、岗位职责​
(一)研发团队管理与建设​
负责软胶囊研发团队的组建、人员配置与梯队建设,明确团队成员的岗位职责与绩效目标,制定针对性的培训计划(如行业前沿技术、合规知识、项目管理技能等),提升团队整体研发能力与专业素养。​
建立高效的团队协作机制,定期组织研发例会、技术研讨会,跟踪团队成员的工作进展,及时解决工作中的困难与问题,营造积极创新的工作氛围,激发团队成员的工作积极性与创造力。​
负责团队成员的绩效考核与职业发展规划,结合员工工作表现与能力特点,提供晋升、调岗建议,保障团队稳定性与核心人才留存。​
(二)研发项目统筹与规划​
基于公司战略目标、市场需求及行业趋势,牵头制定软胶囊研发中长期规划与年度研发计划,明确研发方向(如功能性软胶囊、特殊剂型软胶囊、合规化升级产品等),合理分配研发资源(人力、物力、财力),确保研发计划与公司业务发展目标一致。​
统筹管理多个并行的软胶囊研发项目,从项目立项、方案评审、进度管控到成果验收全程监督,建立项目风险预警机制,及时识别并解决项目推进中的瓶颈问题(如技术难题、资源短缺、合规风险等),确保项目按时、按质、按预算完成。​
组织研发项目的阶段性评审与结题验收,汇总分析项目研发数据,评估项目成果的市场价值与产业化可行性,形成项目总结报告,为公司决策提供依据。​
(三)核心技术把控与创新突破​
主导软胶囊核心技术的研发与突破,聚焦行业技术痛点(如高活性成分稳定性、囊壳耐储存性、特殊内容物(如混悬液、粉末)填充工艺等),带领团队开展技术攻关,推动技术创新与工艺优化,提升公司产品的核心竞争力。​
审核研发团队提交的配方方案、工艺参数、技术文档,确保研发过程符合药品 / 保健食品 GMP 规范、注册备案要求及公司质量标准,对研发成果的技术可行性、安全性与合规性负责。​
跟踪国内外软胶囊行业前沿技术(如新型囊材、微囊包埋技术、连续化生产工艺等)与专利动态,组织团队开展技术调研与专利分析,规避侵权风险,同时挖掘公司研发成果的专利价值,推动核心技术专利申报,构建技术壁垒。​
(四)跨部门协同与产业化落地​
与生产部门深度协作,牵头制定新产品产业化实施方案,指导团队配合生产部门完成生产线调试、工艺放大验证、生产人员技术培训,解决量产过程中的技术衔接问题,确保研发成果高效转化为规模化生产。​
协调质量控制(QC)、质量保证(QA)部门,参与制定软胶囊产品质量标准与检验规程,监督研发过程与量产产品的质量管控,处理质量异常问题,保障产品质量稳定合规。​
联动市场、销售部门,参与市场需求调研与竞品分析,将市场反馈融入研发规划,推动研发产品与市场需求精准匹配;同时向市场、销售团队提供技术支持(如产品卖点解析、技术培训),助力产品推广。​
与采购部门协作,制定核心原料技术标准,参与合格供应商筛选与评估,确保研发与生产所需原料的质量稳定性与供应可靠性。
(五)研发体系建设与成本管控​
牵头完善公司软胶囊研发管理体系,制定研发项目管理制度、技术文档规范、研发设备操作规程等,优化研发流程,提升研发效率与管理规范性。​
负责研发预算的编制、执行与管控,合理分配研发经费,监督研发成本(如原料、设备、实验费用),在保证研发质量的前提下,降低研发成本,提升研发投入回报率。
任职要求​
(一)学历与专业背景​
本科及以上学历,药学、药物制剂、食品科学与工程、生物工程等相关专业,硕士及以上学历者优先。​
具备扎实的药物制剂理论、食品加工工艺知识,熟悉软胶囊产品的配方设计、制备工艺、质量控制及产业化技术原理。​
(二)工作经验要求​
具备 5 年及以上软胶囊研发工作经验,其中至少 2 年及以上研发团队管理经验(如带领 3 人及以上团队),有成功主导 2 个及以上软胶囊新产品从研发到产业化落地的完整项目经验者优先。​
熟悉软胶囊生产全流程及核心设备(如制丸机、干燥机、胶体磨、高效液相色谱仪等)的工作原理与选型标准,能根据研发与生产需求提出设备优化或升级建议。​
具备药品或保健食品行业研发管理经验,熟悉药品注册、保健食品注册 / 备案流程及 GMP 规范,有过药品 / 保健食品成功申报经验者优先。​
(三)专业技能要求​
精通软胶囊核心技术,能独立解决研发与产业化过程中的复杂技术难题(如高难度配方优化、工艺放大瓶颈、质量异常处理),具备技术创新与突破能力。​
熟悉国内外软胶囊行业技术发展趋势、专利布局及相关法律法规(如《药品注册管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《GMP 规范》),能规避合规风险,推动研发工作合规开展。​
掌握研发项目管理方法与工具(如甘特图、风险管理矩阵),能高效统筹多项目并行推进,具备项目预算编制与成本管控能力。​
熟练使用研发相关检测设备(如崩解仪、硬度计、高效液相色谱仪、红外光谱仪等),能分析检测数据,评估产品质量与技术可行性。​
(四)管理与综合能力要求​
具备优秀的团队管理能力,能有效搭建团队、培养人才、激发团队活力,带领团队高效完成研发目标;具备良好的识人、用人能力,能合理配置团队资源。​
具备较强的战略思维与规划能力,能结合公司战略与市场需求,制定科学的研发规划,推动研发工作与业务发展深度融合。​
具备出色的跨部门协同能力,能与生产、质量、市场、销售等部门高效沟通,协调资源解决问题,推动研发成果产业化落地。​
具备较强的问题解决能力与决策能力,面对研发风险、技术瓶颈或跨部门矛盾时,能快速分析问题、权衡利弊,做出合理决策并推动执行。​
具备良好的文档撰写与汇报能力,能独立编写研发规划、项目总结报告、技术标准等文档,清晰向管理层汇报研发进展与成果。​
(五)其他要求​
具备强烈的创新意识与责任心,能承受研发项目的压力与挑战,适应阶段性加班需求。​
具备良好的职业素养与行业口碑,无药品 / 保健食品行业违规违纪记录,有行业内优质供应商或技术资源者优先。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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