岗位职责:
1、负责IVD仪器软件的整体规划、架构设计与优化，组织实施IVD产品开发的策划、输入、输出、验证、以及转换和设计变更过程；
2、负责优化软件平台，负责软件的需求分析、设计、编码和测试工作；
3、收集并分析客户或临床需求，处理需求变更；
4、负责指导开发团队完成编码、测试及部署，监督文档的完整性和规范性；
5、熟悉医疗器械相关法规；确保软件开发符合质量管理体系（QMS）和行业标准；
6、参与测试用例评审，把控软件验证与确认流程，确保产品通过临床验证和注册审核；
7、管理技术团队，优化开发流程，提升团队效率与协作能力；
任职要求:
1、本科及以上学历，计算机科学、生物医学工程、电子信息等相关专业优先；
2、6年以上软件开发经验，其中至少3年团队管理经验，具有独立负责IVD仪器软件开发项目的经验（必备经历：全自动生化、免疫、发光凝血相关产品）；
3、熟练掌握C#、C++等编程语言，熟悉Linux、Windows、平台开发，精通多线程编程、串口通信、TCP/IP协议等技术；
4、熟悉医疗器械法规，及软件开发标准；
5、熟悉项目管理工具（如Jira、Git），具有成本控制和风险预判能力；
6、思维清晰，具备创新意识与商业敏锐度，能平衡技术目标与业务需求；