工作内容:
1.协助质量检测部部长进行实验室筹建工作
2.实验室的施工跟进(洁净厂房和一般控制区),过程问题汇报
3.实验室相关检测仪器、设备的需求、选型、采购申请、验收以及相关SOP制定
4.实验室质量文件、记录设计和编写
5.实验室各类耗材的采购申请,保证各项检验工作的顺利进行
6.人员的传、帮、代,保证工作和经验的延续
7.参与实验室公用系统的验证
8.实验室样品、产品的抽样、检测、结果记录和报告
9.检验方法的更新,满足法规升级的要求
10.其它实验室相关运行、维护及上级交待的工作
任职资格:
1.医疗器械、制药企业2年以上检测实验室工作经验,有实验室筹建工作经验者优先。
2.大专以上,制药/生物/质量检测等相关专业。
3.熟悉洁净室相关国内外法规要求和监测标准;熟悉实验室理化、微生物检测的检测项目和标准;熟悉各类实验室常用仪器的操作;熟悉各类易制毒、易制爆和毒性试剂的管理;
职位福利:五险一金、年终分红、股票期权、周末双休