岗位内容

1、起草产品工艺文件，组织生产，跟踪生产工艺，及时统计生产数据并分析，解决工艺中出现的问题；

2、起草部门GMP管理、设备操作规程，定期对产品进行质量回顾分析；

3、严格执行药品GMP规范，督促操作人员按药品工艺规程操作，准确、及时填写药品相关生产记录；完成工艺文件审核归档，保证归档及时性；

4、项目转移交接，工艺放大跟踪；核算项目原料使用量提供采购数量。物料到货后进行小试确认，汇总统计试验进度和数据，整理总结发给项目相关人员。

5、督促生产现场物料、工具等物品进行定置管理，做到摆放有序，标识清晰；符合6S管理；

任职要求

1、本科及以上学历，药学化学相关专业；
2、三年及以上生产工艺相关工作经验；
3、有起草工艺文件、验证文件的能力；
4、有接受过国内外GMP认证、检查的经验。