岗位内容
1、负责起草工艺规程、批记录、操作规程、管理规程、偏差、变更、CAPA等文件；
2、编制生产计划，跟踪生产工艺，汇总、解决工艺问题，编写工艺验证方案和工艺验证报告；
3、负责提报关键耗材的采购需求（滤芯、包材等），并参与耗材调研；
4、组织进行车间人员操作规程、工艺规程培训，并进行考核。
5、严格执行药品GMP规范，督促、监督操作人员按药品工艺规程操作，准确、及时、完整填写药品相关生产记录；
6、督促生产现场物料、工具等物品进行定置管理，做到摆放有序，标识清晰，检查生产现场环境卫生符合规范；
任职要求
1、本科及以上学历，药学化学相关专业，或药品设备相关专业；
2、三年及以上无菌制剂（注射剂或注射液）生产管理或设备管理工作经验；
3、有起草工艺文件、验证文件的能力；
4、有接受过国内外GMP认证、检查的经验。