岗位职责：
1、组织部门制度建设及部门内部日常管理，带领本部门员工完成新研发制剂产品、原料药产品、中间体、包装材料相容性等分析方法的开发和验证，质量标准的建设，中间体及终产品的稳定性预考察，完成验证后的分析方法向工厂QC的转移并确保成功转移； 完成CTD申报资料的质量部分的撰写；
2、负责研发分析平台建设及维护、团队建设及人员配置；
3、根据产品开发项目需要，完成小试、中试样品的检测，解决分析相关疑难问题；
4、实施管理沟通，根据员工请求，及时、有效地支持下属员工工作；
5、指导、激励和培养下属，提高下属员工业务素质和工作效能，每年都要有给下属开展系统性技术提升培训；
6、有效协调内、外部资源及与各兄弟部门间的关系，确保各项工作顺利开展；
任职资格 ：
1、药物分析、化学、药学等相关专业，硕士及以上学历，博士优先考虑；
2、行业从业经历10年及以上，专业工作经历8年及以上，基层管理岗位工作经历5年及以上；有担任过质量研究部门负责人从业经历2年及以上；
3、有复杂制剂和仿制药分析方法开发经验，有创新药分析方法开发经验者优先；
4、熟悉国家药品管理相关的法律法规，接受过CFDA认证检查和产品动态现场核查经验；
5、良好的语言表达能力和沟通协调能力，思路清晰，具有高度的责任心、原则性强，为人正直、自律，工作严谨；
6、专业英语读、写熟练。