岗位职责:
1、负责公司现有产品再注册、中等变更、说明书备案等相关工作的组织、资料的收集、申报材料的撰写、整理和上报;
2、协助提供或准备研发项目技术转移过程中所需的相关文件资料;
3、完成上级领导交代的其他相关工作。
任职要求:
1、药学等专业本科及以上学历;
2、3年以上药品注册相关工作经验;
3、对法律法规有充分了解。熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品管理法实施条例》;
4、熟悉药品再注册申报流程和各个环节;
5、较强的信息检索和分析能力,具有解决问题的经验和思路;
6、具有强烈的责任心、良好的沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。